Klinisches Monitoring
Als eine Art “Qualitäts-Sicherheitsnetz” überwachen unsere erfahrenen Experten die Durchführung Ihrer Studie und unterstützen Sie somit bei der Erreichung eines hochwertigen Outputs.
Je nach individuellen Anforderungen Ihres Projekts an die Monitoring Strategie, bieten wir Ihnen verschiedene Ansätze.
Unsere Leistungen
On-Site Monitoring
- Besuche unserer Monitore / CRAs vor Ort am Prüfzentrum
- Schwerpunkt Einverständniserklärungen/Datenschutz, Source Data Verification, Source Data Review
Zentralisiertes Monitoring
- Risiko-basierter Ansatz – Fokus auf kritische Daten und Prozesse
- Systematische und zeitnahe Datenanalyse von eCRF Daten bzw. Daten anderer elektronischer Systeme
- Review durch Monitore / CRAs / Datenmanager / Statistiker
- Safety und Coding Review
Remote Monitoring
- Telefon Monitoring / Videokonferenzen
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitschecks in einem eCRF bzw. in anderen elektronischen Systemen