Medical Writing
Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.
Unsere Leistungen
- Studienprotokolle (Phase I-IV)
- Beobachtungspläne für NIS / NIS-PASS / PMOS
- Clinical Investigation Plan (CIP) / Klinischer Prüfplan für Medizinprodukte
- Studiendokumente, wie Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Handbücher, etc.
- Formulare zur Datenerfassung außerhalb des CRFs, wie Fragebögen oder Patiententagebücher
- Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden
- SOPs auf Ihre Bedürfnisse angepasst
- Abschlußberichte und Interim-Reports für klinische Studien (Clinical Study Reports) sowie klinische Prüfberichte für Medizinprodukte (Clinical Investigation Report – CIR)
- Berichte für Nicht-Interventionelle Studien, Fragebogenstudien, retrospektive Datenerhebungen und eine Vielzahl anderer Forschungsprojekte
- Projektpläne: z. B. Projektmanagementplan, Monitoringplan, Kommunikationsplan, Sicherheitsmanagementplan usw.
- Progress Reports
- Investigator’s Brochure / Prüferinformation / Prüferbroschüre
- Lay Summaries von klinischen Studienergebnissen
- Newsletter für die Kommunikation mit Ihrem Studienteam
Die Abstimmung des Manuskripts auf die Vorgaben der jeweiligen Zeitschrift garantiert die bestmögliche Akzeptanz Ihrer Publikation.
Wissenschaftliche und medizinische Texte/Dokumente überzeugen gleichermaßen durch Inhalt, Sprache und Struktur, und verlangen neben einer strukturierten Arbeitsweise ein breites Hintergrundwissen und hohe sprachliche Kompetenz. Unsere Dienstleitungen im Bereich Publikationserstellung umfassen:
- Abstracts
- Publikationen wie Original-Artikel, Short Communications oder Literaturreviews
- Populäre Darstellungen für die breite Öffentlichkeit
- Poster
- PowerPoint-Präsentationen
- Schulungsunterlagen
- Review von Publikationen, inklusive Anpassung an die Vorgaben des Journals
- Unterstützung in speziellen Bereichen Ihrer Publikationstätigkeit, wie Literaturrecherche, Kommunikation mit Gutachtern etc.
Ausgewählte Publikationen
- Horner A, et al, Physical Activity, Depression and Quality of Life in COPD – Results from the CLARA II Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Nov; 18:2755-2767t
- Backer V, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1 trial of inhaled and intranasal niclosamide: A broad spectrum antiviral candidate for treatment of COVID-19. Lancet Reg Health Eur. 2021 Apr;4:100084.
- Horner A, et al. Quality of Life and Limitations in Daily Life of Stable COPD Outpatients in a Real-World Setting in Austria – Results from the CLARA Project. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jul;15:1655-1663.
- Essl, A., et al. Psoriasis and IgE-mediated allergy: correlation or mutual inhibition?. Wien Klin Wochenschr 133. 2020 Jul;2021: 997–1003
- Sator P., Safety and tolerability of adalimumab for the treatment of psoriasis: a review summarizing 15 years of real-life experience. Ther Adv Chronic Dis. 2018 Aug; 9(8): 147–158.