Medical Writing
Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.
Unsere Leistungen
- Studienprotokolle (Phase I-IV)
- Beobachtungspläne für NIS / NIS-PASS / PMOS
- Clinical Investigation Plan (CIP) / Klinischer Prüfplan für Medizinprodukte
- Studiendokumente, wie Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Handbücher, etc.
- Formulare zur Datenerfassung außerhalb des CRFs, wie Fragebögen oder Patiententagebücher
- Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden
- SOPs auf Ihre Bedürfnisse angepasst
Abschlußberichte und Interim-Reports für klinische Studien (Clinical Study Reports) sowie klinische Prüfberichte für Medizinprodukte (Clinical Investigation Report – CIR)
Berichte für Nicht-Interventionelle Studien, Fragebogenstudien, retrospektive Datenerhebungen und eine Vielzahl anderer Forschungsprojekte
Progress Reports
Investigator’s Brochure / Prüferinformation / Prüferbroschüre
Lay Summaries von klinischen Studienergebnissen
Newsletter für die Kommunikation mit Ihrem Studienteam
Die Abstimmung des Manuskripts auf die Vorgaben der jeweiligen Zeitschrift garantiert die bestmögliche Akzeptanz Ihrer Publikation.
Wissenschaftliche und medizinische Texte/Dokumente überzeugen gleichermaßen durch Inhalt, Sprache und Struktur, und verlangen neben einer strukturierten Arbeitsweise ein breites Hintergrundwissen und hohe sprachliche Kompetenz. Unsere Dienstleitungen im Bereich Publikationserstellung umfassen:
- Abstracts
- Publikationen wie Original-Artikel, Short Communications oder Literaturreviews
- Populäre Darstellungen für die breite Öffentlichkeit
- Poster
- PowerPoint-Präsentationen
- Schulungsunterlagen
- Review von Publikationen, inklusive Anpassung an die Vorgaben des Journals
- Unterstützung in speziellen Bereichen Ihrer Publikationstätigkeit, wie Literaturrecherche, Kommunikation mit Gutachtern etc.
Ausgewählte Referenzen
- Horner A, et al, Physical Activity, Depression and Quality of Life in COPD – Results from the CLARA II Study. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Nov; 18:2755-2767t
- Backer V, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1 trial of inhaled and intranasal niclosamide: A broad spectrum antiviral candidate for treatment of COVID-19. Lancet Reg Health Eur. 2021 Apr;4:100084.
- Horner A, et al. Quality of Life and Limitations in Daily Life of Stable COPD Outpatients in a Real-World Setting in Austria – Results from the CLARA Project. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jul;15:1655-1663.
- Essl, A., et al. Psoriasis and IgE-mediated allergy: correlation or mutual inhibition?. Wien Klin Wochenschr 133. 2020 Jul;2021: 997–1003
- Sator P., Safety and tolerability of adalimumab for the treatment of psoriasis: a review summarizing 15 years of real-life experience. Ther Adv Chronic Dis. 2018 Aug; 9(8): 147–158.