Medical Writing

Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.

Unsere Leistungen

  • Studienprotokolle (Phase I-IV) 
  • Beobachtungspläne für NIS / NIS-PASS / PMOS 
  • Clinical Investigation Plan (CIP) / Klinischer Prüfplan für Medizinprodukte 
  • Studiendokumente, wie Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Handbücher, etc. 
  • Formulare zur Datenerfassung außerhalb des CRFs, wie Fragebögen oder Patiententagebücher 
  • Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden 
  • SOPs auf Ihre Bedürfnisse angepasst
  • Abschlußberichte und Interim-Reports für klinische Studien (Clinical Study Reports) sowie klinische Prüfberichte für Medizinprodukte (Clinical Investigation Report – CIR)
  • Berichte für Nicht-Interventionelle Studien, Fragebogenstudien, retrospektive Datenerhebungen und eine Vielzahl anderer Forschungsprojekte
  • Projektpläne: z. B. Projektmanagementplan, Monitoringplan, Kommunikationsplan, Sicherheitsmanagementplan usw.
  • Progress Reports
  • Investigator’s Brochure / Prüferinformation / Prüferbroschüre
  • Lay Summaries von klinischen Studienergebnissen
  • Newsletter für die Kommunikation mit Ihrem Studienteam 

Die Abstimmung des Manuskripts auf die Vorgaben der jeweiligen Zeitschrift garantiert die bestmögliche Akzeptanz Ihrer Publikation.  

Wissenschaftliche und medizinische Texte/Dokumente überzeugen gleichermaßen durch Inhalt, Sprache und Struktur, und verlangen neben einer strukturierten Arbeitsweise ein breites Hintergrundwissen und hohe sprachliche Kompetenz. Unsere Dienstleitungen im Bereich Publikationserstellung umfassen: 

  • Abstracts
  • Publikationen wie Original-Artikel, Short Communications oder Literaturreviews
  • Populäre Darstellungen für die breite Öffentlichkeit
  • Poster
  • PowerPoint-Präsentationen
  • Schulungsunterlagen
  • Review von Publikationen, inklusive Anpassung an die Vorgaben des Journals 
  • Unterstützung in speziellen Bereichen Ihrer Publikationstätigkeit, wie Literaturrecherche, Kommunikation mit Gutachtern etc. 
Ausgewählte Publikationen