Datenmanagement
Ein qualitativ hochwertiges und professionelles Datenmanagement erlangt aufgrund von steigendem Bewusstsein für Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der klinischen Forschung immer mehr an Bedeutung.
Gute und reproduzierbare Ergebnisse aus statistischen Auswertungen sind nur mit einer qualitativ hochwertigen Datenbasis zu erzielen.
Unsere Leistungen
- Datenerfassung
- Papier-Datenerhebungsbögen (CRFs)
- Elektronische Datenerhebungsbögen (eCRFs) nach EMA Guidelines und FDA 21- Part 11
- Erstellung des „Datenmanagement-Plans” (DMP)
- Erstellung des „Datenvalidierungs-Plans“ (DVP)
- Datenbankerstellung (Excel oder Stata inkl. Audittrail)
- Dateneingabe (doppelt oder einfach)/ Datenimport
- Data Query Management
- Plausibilitätsprüfung, sowie Qualitätskontrolle der Datenbank
- SAE-Abgleich