Unsere Statistik-Experten übernehmen gerne für Sie:

• Erstellung der statistischen Abschnitte des Studienprotokolls
• Unterstützung bei der Auswahl klarer Studienziele und auswertbarer Endpunkte, die erst eine aussagekräftige Auswertung ermöglichen
• Bestimmung der erforderlichen Studiengröße, um die Fragestellung klar beantworten zu können (Fallzahlabschätzung, Power Analyse)
• Erstellung des “Statistischen Analyseplans” (SAP)
• Entwicklung eines Randomisierungsprozess‘ zur Aufteilung der Teilnehmer auf Behandlungsgruppen, auch und gerade bei komplexen Studiendesigns. Randomisierung und Erstellung von Notfallkuverts
• Biometrische Datenanalyse (gemäß FDA 21 CFR Part 11 validiert)
• Beratung und Konsulententätigkeit
• Erstellung eines Abschlussberichts, nach ICH, ISO 14155 oder individuell nach Ihren Vorgaben