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EN Unser Unternehmen
Ihr Partner für klinische Forschung und Management
Unsere Expertise:
Seit über drei Jahrzehnten begleitet die CW-Research & Management GmbH (CW-R&M) Unternehmen der Pharma-, Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie auf ihrem Weg zu erfolgreichen Studienprojekten. Mit unserer umfassenden Expertise als Contract Research Organization (CRO) stehen wir für höchste Qualität, Effizienz und Verlässlichkeit.
Unsere Mission:
Wir sind überzeugt, dass durchdachte Planung, sorgfältige Umsetzung und präzise Analysen die Grundlage für den Erfolg jeder klinischen Studie bilden. Unser Ziel ist es, Ihre Projekte termingerecht und budgettreu umzusetzen – ohne Kompromisse bei Qualität und Compliance.
Unser Team
Christian Wolflehner – Geschäftsführer
Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der klinischen Forschung steht Herr Wolflehner für fundiertes Know-how und unternehmerische Weitsicht. Als zertifizierter Quality Lead Auditor, Experte für Regulatory Affairs und Datenschutzbeauftragter bringt er exzellente Fachkenntnisse in jedes Projekt ein.
Sein Werdegang im Überblick:
- Studium der Pharmazie
- Ausbildung zum Informationsvermittler (DIMDI und DataStar Pharmadatenbanken)
- Stellvertretender Leiter der Abteilung Regulatory Affairs in einem österreichischen Pharmaunternehmen (1992–2000)
- Seit 1996 tätig als klinischer Monitor, Auditor und Projektmanager auf dem Gebiet klinischer Studien
- Zertifizierter Quality Lead Auditor und Quality Manager in Healthcare (European Organization for Quality, EOQ)
- Zertifizierter Qualitätsmanager für Medizinprodukte und Experte für Regulatory Affairs (Quality Austria)
- Zertifizierter Datenschutzbeauftragter
- Ausbildung zum Clinical Trial Specialist (CTS) an der Medizinischen Universität Graz
Seine Aufgabenbereiche umfassen:
- Geschäftsführung
- Clinical Trial Specialist (CTS)
- Zertifizierter Lead-Auditor
- Zertifizierter Datenschutzbeauftragter
- Konsulenten- und Vortragstätigkeit
Unser Team aus erfahrenen Spezialisten sorgt dafür, dass Ihre klinischen Studien reibungslos verlaufen und höchsten Standards genügen. Gemeinsam finden wir Lösungen, die Ihre Anforderungen übertreffen.
Unsere Expertise
- Studienplanung und Vorbereitung: Präzises Design, Einreichung bei Behörden und vorausschauendes Risikomanagement.
- Klinisches Monitoring: Laufende Überwachung, um Datenqualität und regulatorische Anforderungen sicherzustellen.
- Datenmanagement und Analysen: Strukturierte Erfassung und fundierte statistische Auswertung.
- Medical Writing: Erstellung klarer, präziser und richtlinienkonformer Dokumente auf höchstem Niveau.
- Audit und Qualitätssicherung: Kontinuierliche Überprüfung, um Prozesse und Ergebnisse zu optimieren.
Unsere Werte
Qualität und Präzision
➤ Ihre Projekte verdienen höchste Sorgfalt. Durch unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem (EN ISO 9001) und unser erfahrenes Team sichern wir exzellente Ergebnisse.
Effizienz und Termintreue
➤ Von der Planung bis zur Auswertung – wir gewährleisten, dass Ihre Studien ohne Verzögerungen und innerhalb des Budgets abgeschlossen werden.
Innovative Lösungen
➤ Jedes Projekt ist einzigartig. Mit maßgeschneiderten Ansätzen gehen wir individuell auf Ihre Anforderungen ein.
Verlässlichkeit und Transparenz
➤ Unsere Arbeitsweise basiert auf klarer Kommunikation und einem partnerschaftlichen Ansatz, damit Sie jederzeit den Überblick behalten.
Schritte zu einer erfolgreichen Zusammenarbeit:
1.
Kontaktaufnahme
Beginnen Sie mit einem unverbindlichen Erstgespräch, um Ihre Anforderungen und Ziele zu besprechen.
2.
Kick-off Meeting
Gemeinsam erörtern wir alle relevanten Anforderungen, darunter Sicherheits- und Qualitätsstandards, um den optimalen Ablauf zu gewährleisten.
3.
Erstellung eines individuellen Plans
Wir entwickeln einen maßgeschneiderten Plan, der alle Aspekte der Überwachung und Qualitätssicherung abdeckt.
4.
Projektstart
Mit einem klaren Konzept übernehmen wir die kontinuierliche Überwachung und Qualitätssicherung Ihrer Studie – für einen reibungslosen Ablauf und verlässliche Ergebnisse.
Ihr Ansprechpartner
