Trial Master File: So bleibt das TMF inspection-ready

Trial Master File: So bleibt das TMF inspection-ready

Was ist ein Trial Master File (TMF)? Das Trial Master File umfasst alle wesentlichen Dokumente („Essential Documents“), die den ordnungsgemäßen Verlauf einer klinischen Studie sowie die Qualität der erhobenen Daten nachvollziehbar dokumentieren. Behörden und...