Biometrie
Die Biometrie beantwortet die Fragestellung der Studien anhand der Studiendaten mittels entsprechender statistischer Methoden.
Unsere Leistungen
Unsere Statistik-Experten übernehmen gerne für Sie:
- Erstellung der statistischen Abschnitte des Studienprotokolls
- Unterstützung bei der Auswahl klarer Studienziele und auswertbarer Endpunkte, die erst eine aussagekräftige Auswertung ermöglichen
- Bestimmung der erforderlichen Studiengröße, um die Fragestellung klar beantworten zu können (Fallzahlabschätzung, Power Analyse)
- Erstellung des “Statistischen Analyseplans” (SAP)
- Entwicklung eines Randomisierungsprozess‘ zur Aufteilung der Teilnehmer auf Behandlungsgruppen, auch und gerade bei komplexen Studiendesigns. Randomisierung und Erstellung von Notfallkuverts
- Biometrische Datenanalyse (gemäß ICH E9)
- Beratung und Konsulententätigkeit
- Erstellung eines Abschlussberichts, nach ICH E3, ISO 14155 oder EMA/48663/2013, individuell nach Ihren Vorgaben