Unsere Leistungen

Studienplanung/- vorbereitung

Wir unterstützen Sie in allen Phasen (I-IV) Ihrer klinischen Studie mit Arzneimitteln sowie bei Ihren klinischen Medizinprodukteprüfungen.

Monitoring & Studienassistenz

Je nach individuellen Anforderungen Ihres Projekts an die Monitoring Strategie, bieten wir Ihnen verschiedene Ansätze.

Datenmanagement

Von der Datenbank-, (e)CRF-Erstellung, bis hin zum Datenimport, Query Management und Plausibilitätsprüfung.

Biometrie

Professionelle statistische Beratung um anhand von geeigneten statistischen Methoden die Studienergebnisse mit den Studienfragestellungen zu verknüpfen.

Kodierung

Die Kodierung der Daten mit dem Medical Dictionary for Regulatory Activities sorgt für eine hohe Qualität der Daten.

Medical Writing

Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.

Pharmakovigilanz

Gerne unterstützen wir Sie auch bei Ihren Safety-Verpflichtungen im Rahmen der Durchführung von klinischen und nicht-interventionellen Studien.

Audit & Qualitätssicherung

Inspektionsvorbereitung, Training, Coaching, Implementierung von Standardarbeitsanweisungen

Projektmanagement

Wir entlasten Sie beim Planen, Steuern, Kontrollieren und Abschließen von Projekten.

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Lösungen nach Maß & individuelle Beratung.
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