Unsere Leistungen
Studienplanung/- vorbereitung
Wir unterstützen Sie in allen Phasen (I-IV) Ihrer klinischen Studie mit Arzneimitteln sowie bei Ihren klinischen Medizinprodukteprüfungen.
Monitoring & Studienassistenz
Je nach individuellen Anforderungen Ihres Projekts an die Monitoring Strategie, bieten wir Ihnen verschiedene Ansätze.
Datenmanagement
Von der Datenbank-, (e)CRF-Erstellung, bis hin zum Datenimport, Query Management und Plausibilitätsprüfung.
Biometrie
Professionelle statistische Beratung um anhand von geeigneten statistischen Methoden die Studienergebnisse mit den Studienfragestellungen zu verknüpfen.
Kodierung
Die Kodierung der Daten mit dem Medical Dictionary for Regulatory Activities sorgt für eine hohe Qualität der Daten.
Medical Writing
Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.
Pharmakovigilanz
Gerne unterstützen wir Sie auch bei Ihren Safety-Verpflichtungen im Rahmen der Durchführung von klinischen und nicht-interventionellen Studien.
Audit & Qualitätssicherung
Inspektionsvorbereitung, Training, Coaching, Implementierung von Standardarbeitsanweisungen
Projektmanagement
Wir entlasten Sie beim Planen, Steuern, Kontrollieren und Abschließen von Projekten.
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Lösungen nach Maß & individuelle Beratung.
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